国产PD-1「拓益」亮相上海敦复医院

　　2018年12月17日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

　　·国内首个获批上市的国产原研PD-1抑制剂

　　·拥有完全自主知识产权

　　·双作用机制，强力抗肿瘤

　　·在治疗晚期粘膜黑色素瘤上显示出卓越的疗效，联合治疗更是世界突破

　　日前，上海敦复医院（wx：suping885906）已经开展国产PD-1单抗（拓益）的治疗项目，第一批治疗用药已经到达医院药房。免疫治疗是上海敦复医院的重点项目之一，通过建立系统的免疫治疗体系，成立免疫治疗专业医师团队，为患者切实解决免疫治疗过程中存在的各种问题。上海敦复医院通过以往的免疫治疗经验逐步改善免疫治疗体系、提升团队水平、加强免疫治疗不良反应管理，励志于打造上海地区最专业的免疫治疗中心。

　　2019年3月4日，上海敦复医院进行了医院上海第一例国产PD-1「拓益」免疫药物治疗，患者临床诊断为粘膜性恶性黑色素瘤，经既往标准治疗失败后出现局部进展。在经过患者既往病史信息收集、治疗前检测、治疗前评估等一系列标准化流程后，患者接受了时常约1.5小时的药物治疗。治疗结束后医师给予了专业的免疫不良反应应对措施，并告知患者及其家属关于免疫不良反应的大致级别，一旦出现严重不良反应需及时来院接受治疗。

图为免疫治疗团队医师向患者讲解注意事项

　　「拓益」价格&用法&用量

　　商 品 名：拓益

　　适 应 症：既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤

　　生产厂家：君实生物

　　规 格：240mg(6ml) / 瓶

　　价 格：7200元 / 瓶

　　用法用量：3mg / kg，每2周1次

　　*具体请在专业医师指导下用药

　　「拓益」与O药&K药对比

*注：适应症以目前国内获批为准

　　「拓益」适应症

　　目前拓益已获批适应症为：既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。其他如鼻咽癌、胃癌、肺癌、食管癌、尿路上皮癌等10余个癌种正在进行 I~III期临床试验。

　　「拓益」4+4 赠药计划

　　北京白求恩公益基金会宣布在全国发起“益路相伴——白求恩·拓益公益捐助项目”，项目将于2019年正式启动。

　　家庭困难或因病致贫而不能得到持续有效治疗，并经专业医师确诊需要拓益（通用名：特瑞普利单抗注射液）治疗的黑色素瘤患者，在其使用4个周期后临床获益且无不能耐受不良反应，同时符合基金会项目审核要求的，可为其提供4个周期药品援助。

　　「拓益」治疗效果

　　一项旨在评估拓益在系统治疗失败后晚期黑色素瘤患者中的有效性以及安全性的II期临床试验结果显示：本品的临床试验结果显示，治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率达17.3%，疾病控制率达57.5%， 1年生存率达69.3%。

　　「拓益」免疫药物治疗途径

　　华东地区的患者可以前往「拓益」官方指定免疫治疗医院：上海敦复医院免疫治疗中心接受治疗。医院地址：上海市徐汇区中山南二路555号。