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白云山医药发布公告 诺氟沙星片已通过仿制药质量和疗效一致性评价

时间 2021-07-26 16:57:47 来源:北京商报  

7月22日,广州白云山医药集团股份有限公司发布晚间公告称,7月21日,其分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(以下简称“白云制药总厂”)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,诺氟沙星片已通过仿制药质量和疗效一致评价。

诺氟沙星为第三代喹诺酮类抗生素,具广谱抗菌作用。白云山制药总厂的诺氟沙星片于 1991 年 8 月 29 日在国内正式上市,并于 2019 年 11 月 18 日向国家药品监督管理局递交一致评价申请,同年12月获得受理。白云山制药总厂为国内诺氟沙星片第三家通过仿制药一致评价的企业。(记者 郭秀娟 实生 胡悦莹)

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